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informado. El consentimiento informado es el procedimiento formal para aplicar el
principio de autonomía y debe reunir al menos tres elementos: voluntariedad,
información y comprensión. La voluntariedad permite a los sujetos poder decidir
libremente si quieren o no participar en un proyecto de investigación, sin ningún tipo
de presión externa. La información ha de ser la necesaria, adaptada al nivel de
entendimiento del sujeto sobre el objetivo, procedimiento, beneficios y riesgos
esperados. La comprensión se logra cuando el sujeto tiene la capacidad de entender lo
que se le explica (competencia). Para que sea considerado como competente ha de
poder tomar sus decisiones según sus conocimientos, escala de valores y metas
personales.(3,4,5,6)
Por ejemplo, en aquellos sujetos que padecen síntomas negativos de esquizofrenia, los
principios éticos se respetan de maneras diferentes. Debido a la desmotivación y
desinterés que provocan los trastornos psiquiátricos mayores, se debe ir con cuidado,
teniendo en cuenta que el paciente se sienta cómodo y a gusto, no se canse, no se
altere, conversando con el individuo, desde la empatía y el respeto. El ambiente debe
ser el más confortable posible, con buena ventilación y privacidad.(8)
Las entrevistas no pueden ser demasiado extensas, las palabras utilizadas deben ser de
uso común para la población general, los test o escalas que se apliquen no pueden ser
de difícil entendimiento y de una larga cantidad de aspectos a tener en cuenta por el
paciente. En estos casos, como en su gran mayoría no son autónomos, ni competentes,
se deberá solicitar el consentimiento informado por sustitución a sus representantes. La
prioridad habitual en los familiares para dar el consentimiento informado en el caso de
que el paciente no pueda por discapacidad física o mental es: esposos, padres, hijos,
hermanos y otros. Ha de figurar también el nombre completo del médico al que se
autoriza, declaración de haber informado convenientemente al enfermo o a sus tutores
y, finalmente, la firma.(3,4,5,6)
En cuanto al formulario, quizás debería constar de dos partes: una primera de
información y, otra, de declaraciones y firmas. Han de ser de una lectura fácil y
comprensible.(3,5)
El beneficio, a su vez, se expresa a partir de que los resultados de la investigación
sirvan, en lo fundamental, para mejorar los recursos psicosociales del paciente, además
de contribuir a la disminución, en este caso, de los síntomas negativos, pues se mejora
la comunicación y, por supuesto, en investigaciones serias, se puede incluso mejorar la
relación médico-paciente.(3,5)
La justicia está basada en que cada paciente posea las mismas oportunidades de
participar en el estudio y el mismo tratamiento desde el respeto, sin que se tenga en
cuenta religión o política, orientación sexual, color de la piel...(3,5)
En nuestro país, la mayoría de los profesionales de la salud afirma que es insuficiente
el Listado de Derechos del Paciente Mental vigente, pues se debe hacer énfasis en la
necesidad del consentimiento informado en la práctica clínica, el respeto a la privacidad
y confidencialidad, la garantía de contar con el criterio de dos psiquiatras para el
ingreso compulsorio, que solo debe cumplirse cuando existe riesgo auto- o